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| 規(guī) 格:臺(tái) |
型 號(hào):BQS-2600 |
數(shù) 量:100 |
| 品 牌:北廣精儀 |
包 裝: |
價(jià) 格:面議 |
一、JB/T20200-2021過(guò)濾器完整性測(cè)試儀產(chǎn)品概述
BQS-2600漆膜濾芯完整性測(cè)試儀是公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的一款設(shè)備,該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和控制方案,具有精度高和操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。支持定做要求,該產(chǎn)品滿(mǎn)足2020年頒布的《藥典》要求,實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名,并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)。
二、JB/T20200-2021過(guò)濾器完整性測(cè)試儀儀器特點(diǎn):
1. 功能強(qiáng)大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性的所有測(cè)試方法;
2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);
3. 優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算,縮短了測(cè)試時(shí)間;
4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì),友好的人機(jī)界面,操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠;
5. 自動(dòng)自檢功能,對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢,開(kāi)機(jī)后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào);
6. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備的審計(jì)追蹤功能,并支持手動(dòng)或電子簽名;
7.儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄多項(xiàng)操作事件日志,真正滿(mǎn)足數(shù)據(jù)完整性的要求;
8.可建立1000組預(yù)存方案,可以完全滿(mǎn)足多種濾芯類(lèi)型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件,儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化;
9.增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線(xiàn),實(shí)現(xiàn)了三曲線(xiàn)的顯示和打印功能,優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元,使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
10.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn);
11.可根據(jù)客戶(hù)要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,并支持無(wú)線(xiàn)通訊功能;
12.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤;
13.儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢(xún)及導(dǎo)出;
14.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(zhǎng)至100m,使上游體積的測(cè)試更加準(zhǔn)確,儀器更能滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)的使用條件,而不影響測(cè)試結(jié)果;
15.內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn),可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
16.采用中英文雙語(yǔ)操作界面;
17.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
18.1000個(gè)用戶(hù)賬號(hào),多達(dá)四極的用戶(hù)管理權(quán)限,且每個(gè)用戶(hù)的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定,更靈活的滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要,用戶(hù)信息及權(quán)限配置;
19.可做到12芯20英寸濾筒的測(cè)試,大大提高使用者的工作效率;
20.豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶(hù)的需要定制多種工業(yè)總線(xiàn)和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備,比如在線(xiàn)全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
21.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶(hù)的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)服務(wù),能夠保證客戶(hù)放心使用該儀器,還可以為客戶(hù)過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。
22.本儀器通過(guò)歐盟CE證。
三、JB/T20200-2021過(guò)濾器完整性測(cè)試儀性能參數(shù):
電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配);
操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ;
單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2;
操作條件 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對(duì)濕度:10-80%;
外型尺寸(mm) 240(寬) x320(深)x 400(高)
測(cè)試功能 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試;基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試;水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試
測(cè)試精度 凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.02ml;
測(cè)試范圍 泡點(diǎn):100-8000mbar ;擴(kuò)散流速:1-1000ml/min ;水浸入:0.01-100ml/min;
適用范圍 對(duì)稱(chēng)及非對(duì)稱(chēng)膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器(12芯20英寸以?xún)?nèi))、超 濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器;
審計(jì)追蹤 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改;存儲(chǔ)≥5年
權(quán)限管理 用戶(hù)名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿(mǎn)足FDA 21CFR PART 11要求;
預(yù)存方案/用戶(hù)數(shù)量 1000組;
操作系統(tǒng) Linux 系統(tǒng);
操作界面 采用中英文雙語(yǔ)操作界面;
防塵防濺級(jí)別 正面IP65;
打印功能 自帶內(nèi)置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;
歷史記錄/備份 儲(chǔ)存30萬(wàn)條記錄;支持U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線(xiàn));
顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏;
串口連接方式 RS232串口,USB接口;支持無(wú)線(xiàn)連接;
使用方式 在線(xiàn)/離線(xiàn);
適用環(huán)境 D級(jí)以上;
重量 10KG;
信號(hào)輸出 (4-20)mA、RS485、12V報(bào)警輸出(選配);
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